Figyelem, bevontak kilenc gyógyszert – itt a lista!


shutterstock_62995330

Hirdetés

Hirdetés betöltése...

Felfüggesztette kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyét az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet. Van köztük gyomornedv-ellenálló kapszula és érbetegség kezelésére alkalmas tabletta is, a teljes lista az OGYÉI honlapján érhető el. A gyógyszertárakban már a készítmények egyike sem kapható.

Tavaly szeptemberben kezdődött el azoknak az EU-ban engedélyezett gyógyszereknek az ellenőrzése, amelyek klinikai vizsgálatait egy indiai cég végezte. Kiderült, hogy az indiai cég öt éven keresztül manipulálta a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges adatokat – derült ki az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleményéből.

Az Európai Bizottság 2015. július 16-án hozott határozatot az ügyben, melynek eredményeképpen az OGYÉI Magyarországon 9 készítmény forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel.

Készítmény neve

Törzskönyvi szám

Kivont / felfüggesztett tételek

Kivonás / felfüggesztés dátuma

Részletek

Megjegyzés

Inaller 5 mg filmtabletta OGYI-T-22149/15-16 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta OGYI-T-22679/01-04 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta OGYl-T-21717/01-08 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula OGYl-T-21898/01-02 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula OGYl-T-21898/03-04 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Apstar 35 mg retard tabletta OGYI-T-21715/01-24 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-22096/
01-02
összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
22096/
03-04
összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta OGYI-T-21756/01-24 összes 2015. 08. 03. letölthető határozat Felfüggesztés

(A Bizottság határozatának melléklete (98-100 o.) 12 terméket sorol fel, de kettőt korábban töröltetett a forgalomba hozatali engedély jogosultja, egy terméknél pedig az európai uniós referenciakészítményekkel való bioegyenértékűséget igazoló új eredményeket hatóságunk már jóváhagyta, így ezeknél a készítményeknél a felfüggesztés okafogyott lenne.)

Az OGYÉI év elején hozott intézkedése következtében, a felsorolt készítmények egyike sem kapható jelenleg a gyógyszertárakban.

Az ilyen ellenőrzések rendszeresek, a szakmának pedig folyamatosan tájékozódnia kell a bevont készítményekről – mondta el a Krónikának Kocsis Eszter intézményi gyógyszerész. Ezeket a gyártási számok alapján vissza kell keresni a készleten lévő gyógyszerek között, és visszaküldeni a nagykereskedőhöz. Az OGYÉI honlapja egyébként napi szinten frissül, és van, hogy hetente több készítményt bevonnak, van, hogy hónapokig nincs változás.

forrás: hirado.hu

Hirdetés

Olvass betegségekről, gyógymódokról, kutatásokról, hírekről, életmód, és tudomány kategóriában! DIABETIKA.HU >>>>>